온코닉테라퓨틱스 자큐보, 중국서 주사제형 3상 첫 환자 투여

온코닉테라퓨틱스의 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 신약 자스타프라잔(국내 제품명 자큐보)이 중국에서 주사제형 임상 3상 첫 환자 투여를 마쳤다. 회사는 이에 따라 100만 달러(한화 약 13억5000만원) 규모의 개발 마일스톤을 추가로 수령한다.

온코닉테라퓨틱스는 중국 기술이전 파트너사 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group)이 이달 주사제 첫 환자 투여를 시작하며 자스타프라잔 주사제의 중국 임상 3상을 본격화했다고 23일 밝혔다. 이번 임상은 소화성궤양 출혈(Peptic Ulcer Bleeding) 환자를 대상으로 주사제의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 온코닉테라퓨틱스는 계약 조건에 따른 100만 달러 규모의 개발 마일스톤을 리브존에 추가 청구했다. 주사제는 경구 투여가 어려운 소화성궤양 출혈 환자 등을 대상으로 개발되고 있다.

자스타프라잔의 미란성 위식도역류질환(GERD) 치료용 경구제는 지난해 8월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 신청해 현재 심사가 진행 중이다. 올해 5월에는 H. pylori 제균요법 임상 3상도 시작됐다. 리브존제약은 자사 연차보고서에서 자스타프라잔의 경구제와 주사제를 연계한 dual-dosage form 전략을 제시하며 적응증과 제형의 동시 확대를 추진하고 있다.

중국은 글로벌 위식도역류질환 치료제 시장에서 단일 국가 기준 최대 시장으로 평가된다. 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)를 인용한 업계 자료에 따르면 글로벌 위식도역류질환 치료제 시장은 약 40조원 규모로, 이 가운데 중국 시장은 약 4조~6조원으로 추산된다. 리브존은 소화기 치료제 분야에서 연간 6000억원 이상의 매출을 올리는 현지 소화기 분야 제약사로, 중국 내 영업·유통 기반을 갖추고 있다.

온코닉테라퓨틱스는 2023년 리브존과 총 1억2750만 달러(1721억원) 규모의 중화권 기술이전 계약을 체결하고 계약금으로만 1500만 달러(당시 약 200억원)를 받았다. 이후 개발 단계별 마일스톤을 지속해서 확보했으며, 지난해 8월 중국 임상 3상 완료 및 NMPA 품목허가 신청으로 500만 달러(당시 약 70억원)를 추가 확보했다. 이번 주사제 임상 3상까지 주요 개발 진전이 연이어 마일스톤 수익으로 연결되면서, 적응증과 제형 확대에 따른 기술이전 성과도 본격화되고 있다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “2023년 대규모 기술이전 이후 주요 임상 개발 성과가 지속적으로 이어지고 있다”며 “중국 소화기 시장에서 강력한 사업 기반을 갖춘 리브존과의 협력을 바탕으로 자스타프라잔의 적응증과 제형 확대가 빠르게 진행되고 있다. 향후 중국 품목허가를 기점으로 자스타프라잔의 현지 상업적 가치가 본격화될 것으로 기대하며 리브존과의 협력관계도 더욱 공고히 해 나갈 계획”이라고 말했다.