대웅제약, 위식도역류질환 신약 펙수클루 인도네시아 출시

대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환 치료제 펙수클루 40㎎(성분명 펙수프라잔염산염)을 인도네시아에 출시했다고 23일 밝혔다.

펙수클루는 인도네시아에서 미란성 위식도역류질환 치료 적응증으로 허가받았다. 대웅제약은 빠른 약효 발현과 안정적인 위산 억제 효과, 야간 증상 조절 특성을 앞세워 현지 처방 기반을 확대할 계획이다.

인도네시아는 인구 약 2억8000만명으로 세계 4위 인구 대국이자 동남아시아에서 경제 규모가 가장 크다. 인도네시아 위식도역류질환 관리 국가지침(2022)에 따르면 일반 인구 대비 유병률은 약 9.35%다. 의약품 시장조사기관 IQVIA(아이큐비아)에 따르면 2025년 인도네시아 항궤양제 시장 규모는 약 1억6430만달러(약 2350억원)로, 2023년부터 2025년까지 연평균 약 6.8% 성장했다.

현지 항궤양제 시장은 프로톤펌프억제제(PPI)가 중심이지만 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 치료제도 빠르게 성장하고 있다. P-CAB 시장은 최근 2년간 8.9배 성장하며 초기 처방 확대가 이어지고 있다. BCC리서치에 따르면 글로벌 P-CAB 시장은 2025년 약 1조5540억원에서 2030년 약 1조8760억원 규모로 확대될 전망이다.

펙수클루는 현재 30개국에 진출해 16개국에서 품목허가를 받았고, 멕시코와 인도, 필리핀 등 8개국에서 출시됐다. 세계 최대 항궤양제 시장인 중국 발매도 앞두고 있다.

국내에서는 헬리코박터 파일로리 제균요법 적응증을 추가한 데 이어 위궤양 치료와 미란성 위식도역류질환 유지요법 등으로 적응증을 확대하기 위한 임상연구를 진행하고 있다. 한국과 인도네시아 등에서 위궤양 치료에도 쓸 수 있도록 다국가 임상(MRCT) 3상을 추진한다.

박성수 대웅제약 대표는 "인도네시아는 동남아시아 최대 규모의 핵심 시장이자 아세안 시장 확대의 교두보"라며 "국내외에서 축적한 임상 근거와 허가 경험을 바탕으로 인도네시아 시장에서 처방 기반을 확대하고 중국 등 주요 해외 시장에서도 펙수클루 성장을 이어가겠다"고 말했다.