대웅제약, 펙수클루 인도네시아 출시…동남아 시장 확대

대웅제약은 자체 개발한 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루 40㎎’(성분명 펙수프라잔염산염)을 인도네시아에 출시했다고 23일 밝혔다.

펙수클루는 인도네시아에서 미란성 위식도역류질환 치료 적응증으로 허가받았다. 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열의 국산 신약으로, 대웅제약은 빠른 약효 발현과 위산 억제 효과, 야간 증상 조절을 내세워 현지 처방 확대에 나설 계획이다. 위궤양 치료 적응증 추가를 위해 한국·인도네시아 다국가 임상 3상도 추진한다.

인도네시아는 인구 약 2억8000만명의 세계 4위 인구 대국이자 동남아시아 주요 의약품 시장이다. 대웅제약은 이번 출시가 아세안 시장 확대에도 도움이 될 것으로 보고 있다.

인도네시아 위식도역류질환 관리 국가지침(2022)에 따르면 일반 인구의 위식도역류질환 유병률은 약 9.35%다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2025년 인도네시아 항궤양제 시장 규모는 약 1억6430만달러(약 2350억원)로, 2023년부터 2025년까지 연평균 약 6.8% 성장했다.

현지 위산분비억제제 시장은 아직 프로톤펌프억제제(PPI)가 중심이지만, P-CAB 계열 치료제 시장도 확대되고 있다. P-CAB 시장은 최근 2년간 8.9배 커졌다. BCC리서치에 따르면 글로벌 P-CAB 시장은 2025년 약 1조5540억원에서 2030년 약 1조8760억원 규모로 성장할 전망이다.

펙수클루는 현재 해외 30개국에 진출해 16개국에서 품목허가를 받았다. 멕시코·인도·필리핀 등을 포함해 8개국에서 판매 중이며 세계 최대 항궤양제 시장으로 꼽히는 중국 출시도 준비하고 있다.

국내에서는 헬리코박터 파일로리 제균요법 적응증을 추가했으며, 위궤양 치료와 미란성 위식도역류질환 유지요법 등으로 적응증 확대를 위한 임상도 진행하고 있다.

박성수 대웅제약 대표는 “인도네시아는 동남아시아 최대 규모의 핵심 시장으로 아세안 시장 확대의 교두보”라며 “국내외에서 축적한 임상 근거와 허가 경험을 바탕으로 인도네시아에서 처방을 확대하고 중국 등 주요 해외 시장에서도 펙수클루의 성장을 이어가겠다”고 말했다.